根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》的规定,现将2023年4月1日至14日第一类医疗器械产品备案和生产备案信息予以公布。
一、产品备案情况
2023年4月1日至14日,共完成第一类医疗器械产品备案XX项,涉及XX家企业。备案产品主要包括:医用敷料、医用棉签、医用纱布、医用口罩、检查手套等。具体备案信息详见附件1。
二、生产备案情况
2023年4月1日至14日,共完成第一类医疗器械生产备案XX项,涉及XX家企业。备案企业主要生产医用敷料、医用棉签、医用纱布、医用口罩、检查手套等产品。具体备案信息详见附件2。
三、其他事项
(一)第一类医疗器械产品备案和生产备案信息表可在国家药品监督管理局网站查询。
(二)备案人应当对所提交备案材料的真实性负责。
(三)备案信息发生变化的,备案人应当及时办理变更备案。
附件:1. 第一类医疗器械产品备案信息表(2023年4月1日-14日)
2. 第一类医疗器械生产备案信息表(2023年4月1日-14日)